为贯彻落实国家决策部署，3月10～11日，在广东省医疗保障局（以下简称省医保局）的指导下，广东省药品交易中心（以下简称省药交中心）组织实施11省（自治区）联盟集采第一批294个集中带量采购工作，中选结果即将正式公布。本次联盟集采涉及394家企业，1004个中选产品平均降幅43%，最高降幅98%，其中384个产品降幅达到40%以上，22个产品降幅高达90%以上。本次集采具有三大特色和突破。

一、集采升级凸显三大特色

与此前省药交中心实施的省级带量采购有所不同，此次联盟集采品类之多、体量之大、受益面之广在国内尚属首次。

品类全覆盖。本次集采涉及的294个药品为化学药、中成药、生物药、生物制品等常见病、慢性病用药，涵盖了抗感染类、消化系统、呼吸系统、神经系统、抗肿瘤药、心血管系统、营养用药等20多类药品，基本覆盖了医院各科室的用药品种剂型，占临床用药量的80%以上。

体量大面广。本次集采由11省（自治区）组成联盟，集中了用药量较大的省份，品种众多，报价企业涉及394家，报名产品2678个，其中抗生素联盟集采是全国规模最大的一次，涉及146家企业。

群众受益大。本次集采涉及11省份（自治区）6亿多人群。按照联盟地区年度需求量测算，首年采购总额约210亿元，预计年节约采购费用近82.2亿元；按广东省首年采购量计算，首年采购总额近65.6亿元，预计年节约费用27.5亿元，有效减轻了患者费用负担，大大提升了患者用药的可及性

二、集采创新实现三大突破

针对现阶段药品集采工作存在的痛点、困点、难点，本次联盟集采积极探索新思路、新办法、新经验，为省级药品集中带量采购提供“广东方案”。

突破历年集采分组惯例。为了有效解决临床用药的多样性和品类的复杂性，本次集采在竞价规则上实施合并剂型分类竞价，创新地全面运用药品差比价规则系统，按照企业申报品规报价自动换算不同剂型规格价格，并统一换算为单位可比价竞价，引导企业合理报价，缩小中选价格的差异。如首次突破以往惯例，将水针和粉针合并竞价，促进竞争，达到预期效果。如托烷司琼注射剂，平均降幅67%，最高降幅94%；重组人凝血因子Ⅷ平均降幅35%，最高降幅为52.24%，既保证临床用药的延续性，又减轻患者负担。

突破独家品种竞价壁垒。独家品种剂型缺乏竞争，形成价格壁垒长期难以攻克。本次集采首次开创性地将独家产品合并竞争，按不同价格区间划分竞争组，采取不同比例降幅获得不同采购量，量价挂钩，让独家企业能够保住一定比例原有市场份额，降幅越大所获得的收益（采购量）越大，从而突破独家产品难以降价的困境。从68个独家产品中选价格看，成效明显，平均降幅17%，最高降幅35.57%，按照本次11省报量计，独家产品降价总金额最高的是哮喘治疗用的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，降价总金额达7700万元，其次是慢性病毒性肝炎异甘草酸镁注射液降价总金额达5600万元，以及用于手术止血用药注射用白眉蛇毒血凝酶降价总金额达5100万元。

突破临床选药用药瓶颈。面对临床用药的依从性和患者用药需求的个性化，本次集采创造性地设置中选产品和备选产品两种竞价模式，一是按照企业报价竞价产生中选产品，全省统一执行中选价格；二是按照不同比例的降幅对应不同的采购量由企业自主报价产生备选产品，量价挂钩，由医院按需选择决定是否采购，其价格只在有选择的医院使用。通过这两种模式，充分满足医院和患者的用药需求，极大地调动了原研药和参比制剂企业参与的积极性，打破了原研药和参比制剂长期降价难的僵局。如德国罗氏生产肿瘤用药利妥昔单抗注射液（50ml:0.5g）备选产品价格每支6293.008元，降幅为20%，半年（8个疗程）可为患者节约药费16267.4元；诺和诺德生产甲型血友病用药重组人凝血因子Ⅷ（1000IU）中选价格每支1512.915元，降幅52.24%，每月可为患者节约药费49652.55元。

下一步，省药交中心将在省医保局的正确领导下，积极落实2022年国家组织药品和医用耗材集中带量采购使用，继续发挥牵头引领作用，尽快完成11省（自治区）联盟集采第二批100多个中成药、化学药、血液制品和基础输液等常见病和慢性病药品的集采工作，配合省医保局继续推进药品集采工作。

在集中带量采购常态化、制度化并提速扩面的背景下，省药交中心将持续助力广东药械集中采购改革，通过技术创新和数据运用、加快数字化转型发展，建设业务标准化、管理规范化、服务专业化，运行有序、便捷、高效，集“招标、采购、交易、结算、监督”一体化的省级医药集中采购平台。