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为进一步提高全省药品流通监管干部队伍素质和业务水平,提升全省药品流通监管效能,8月7日至8月9日,广东省药品监督管理局(以下简称省药品监管局)在汕尾举办2024年全省药品流通监管业务培训班,广东省药品交易中心(以下简称省药交中心)副总经理甘石在会上作首营电子资料共享服务试点平台监管检查应用培训。
首营电子资料共享服务试点平台(下称首营平台)是由省药品监督管理局指导,省药交中心牵头组织行业龙头企业共建的全国首个类政务性首营电子资料共享服务平台。2023年,省药交中心全面开启试点宣传工作,并深入广州、深圳等6个地市开展试点政策宣贯及系统操作培训。截至2024年7月,试点参与单位覆盖全国31个省/市/自治区的3300多家医药生产经营及使用单位,省药品交易平台的药品生产企业/上市许可持有人上线数量近2000家,广东省21个地市主流医药生产经营企业上线率超过63%。
今年上半年首营平台正式上线“扫码核验”功能,为首营电子资料在线核查核验提供便利。“扫码核验”功能的推出,实现了首营电子资料在线建档、智能核验、审核签章、收发共享、归档查询、更新管理,在线审阅,溯源查询等全流程在线闭环管理,让首营电子资料的核查更可靠更高效,进一步提升企业首营电子资料管理便捷度和平台综合服务能力。
随着国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)的正式发布实施,首营资料电子化将在全国范围加速应用。省药交中心将在省药品监管局的指导支持下,继续推动试点地市宣贯及培训工作,探索打破省际信息和技术壁垒,推动首营电子资料共享“广东模式”服务全国。